二○○一年七月十二日 粤价［2001］165号

各市物价局、财政局，省药品监督管理局：

　　现将《国家计委办公厅、财政部办公厅关于药品监督管理部门收取有关证书费问题的复函》（计办价格〔2001〕506号）转发给你们，请遵照执行。

　　附：国家发展计划委员会办公厅、财政部办公厅关于药品监督管理部门收取有关证书费问题的复函

二○○一年五月十一日 计办价格〔2001〕506号

新疆维吾尔自治区计委、财政厅：

　　新疆维吾尔自治区计委《关于药品监督管理局〈药品（医疗器械）生产、经营企业许可证〉收费问题的请示》（新计价非〔2001〕264号）收悉。经研究，现就有关问题函复如下：

　　一、根据财政部、国家计委《关于变更新药审批费等收费属的通知》（财综字〔1995〕5号）规定，《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》工本费标准，按《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（〔1995〕价费字340号已废止）的有关规定执行，即两种证书的工本费分别为每证10元；《医疗器械生产准许证》工本费标准，按《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》（计价费〔1996〕1500号已废止）规定执行，即每证10元；取消《药品生产企业合格证》和《药品经营企业合格证》工本费。原国家物价局、财政部《关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知》（价费字〔1992〕314号已废止）和《关于发布中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准的通知》(价费字〔1992〕534号)中有关上述证书工本费的规定同时废止。

　　二、据了解，目前国家药品监督管理局尚未规定将《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗器械生产许可证》统一合并为《药品（医疗器械）生产、经营企业许可证》。如果合并上述证书，需要重新核定证书工本费标准，应由国家药品监督管理局提出申请，报国家计委、财政部批准后执行。各省、自治区、直辖市物价、财政部门不宜审批上述证书工本费标准。