如果医疗物资没有获得我药品监督管理部门的注册证书,但获得国外相关标准认证,能否出口?

所属分类:境外投资备案回复时间:2020-11-06 09:25:24

答:

根据商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告(2020年第5号)》规定,出口相关医疗物资应取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)质量标准要求。针对已获得国外相关标准认证,但尚未取得我国医疗器械产品注册证书的情况,建议相关企业按规定向药品监督管理部门提出申请。需要说明的是,本公告中公布的我国相关医疗器械产品注册信息截至2020年3月31日,国家药监局将动态更新相关信息,如需查询请登录国家药监局官网(www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/)。

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